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1xbet平台手机登录入口 重磅!国务院发通知,带量采购明年继续扩围

2020-01-09 12:33:18

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1xbet平台手机登录入口,如果要评一评医药界今年最重磅的政策,“4+7”带量采购必定榜上有名。11月15日,最新发布的《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》,明确2020年扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。

而就在11月13日由广东省药品交易中心主办的2019年(第五届)中国药品交易年会上,来自监管部门、科研机构、药品集采机构、医疗机构和企业的代表和专家学者齐聚一堂,热议“4+7” 带量采购话题:“4+7” 会给医药产业带来哪些影响?带量采购药品价格一降再降如何把控质量风险?带量采购未来会如何走向……

带量采购明年进一步扩围

根据国务院通知,2019年12月底前,各省份要全面执行国家组织药品集中采购和使用改革试点25种药品的采购和使用政策。2020年,按照国家统一部署,扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。综合医改试点省份要率先推进由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算货款,其他省份也要积极探索。

通知要求,各地要积极采取单独或跨区域联盟等方式,按照带量采购、招采合一、质量优先、确保用量、保证回款等要求,对未纳入国家组织集中采购和使用的药品开展带量、带预算采购。2020年9月底前,综合医改试点省份要率先进行探索,其他省份也要积极探索。

此外,高医用耗材才将纳入带量采购。通知要求,各地要针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购。2020年9月底前,综合医改试点省份要率先进行探索。

去年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,被业内称为国家级的药品“团购”,试点地区范围包括北京、天津、上海、重庆四个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个城市(简称“4+7”)。25个品种进入集中采购名单,最高药品降幅达到90%,平均降幅为52%。

“以量换价”一直是药品招标采购的目标之一,但此前没有哪个省份的招标采购能像国家级“团购”这样雷厉风行。药价拦腰砍似乎成了标配,而“4+7”带量采购全国扩围带来的冲击更甚。今年9月1日,全国药品带量采购联合采购办公室于上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》,“4+7”集采的25个品种将在25个省市自治区进入带量采购模式。

广东省药品交易中心总经理余峰透露,本次“4+7”扩围工作与第一批“4+7”试点工作相比,打破独家中标的传统方式,采购周期由原来1年延长1至3年。据数据统计分析,“4+7”扩围广东省涉及品种25个,年均交易金额约33亿元,拟中选价平均降幅56.12%,预计全省扩围后将节约采购资金超10亿元。

中国仿制药将迎来加速整合

"4+7"之后,将给医药产业带来哪些影响?南方医药经济研究所所长林建宁认为,中国仿制药将进入加速整合时期。

数据显示,到2018年11月底,中国4441家原料药和制剂生产企业中,约90%都是仿制药企业,近17万个药品批号中,95%以上都是仿制药。“一直以来都说印度是仿制药大国,但其实,2018年预计全球仿制药销售规模将占医药总销售29.2%,中国的仿制药全球市场规模占比约10%,超过印度。”不过,中国是仿制药大国,但不是仿制药强国。林建宁指出,印度仿以高端仿制药为主,向全球230多个地区销售底价仿制药,而中国药企在美国获得仿制药许可的数量远低于印度企业。

"4+7"扩面结果,中选企业45家,25个品种60个产品中选。其中华海药业、齐鲁药业和正大天晴分别有7个、5个和4个产品入选,成为大赢家。林建宁认为,"4+7"带量采购,使得仿制药一致性评价成为基本门槛而非竞争优势,未来仿制药市场必将从分散走向集中,或出现巨头瓜分市场。专利到期原研药不正常溢价时代也将结束。如果未来全面推开,仿制药必将分为“4+7”市场和非"4+7"市场,前者成为主流。而在带量采购政策下,更多药企将开展战略调整,比如解散或调整团队、加码创新药或高端首仿药、向基层市场下沉等等。

药价降到"地板"能否保证安全

“4+7”带量采购扩面,药企纷纷报出令人吃惊的“地板价”,被网友调侃“药价降得比水和淀粉还要便宜”。药价是否已经到底?

据悉,齐鲁制药此次有吉非替尼、利培酮、阿托伐他汀、奥氮平、替诺福韦酯5个产品中标,招标结果显示,5个参标药品降价幅度为49%-78%,每个产品均实现同品种中最低价。不过,齐鲁制药副总经理高伟表示,这几个产品在报低价的同时,企业仍保留有合理的利润空间。此次中标的5个产品,有3个出口欧美市场,未来对于企业来说,重点会是如何做好创新参加国际市场竞争。

也有业内人士指出,“4+7”结果公布后,医药投资市场的信心受到一定影响,如何打造医药产业创新的生态体系需要长期关注。“几分钱一片的药,配送费怎么办?”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心陈昊认为,目前企业报的药价,不能只关注工业成本,而忽视医药流通等环节的成本,以及风险管控等无形成本,扩围之后,风险管理的可持续性如何做到,值得继续关注和探讨。

中山大学孙逸仙医院药学部主任伍俊妍介绍,“4+7”试点大半年,从该院执行情况来看,除了少数两三个药,大部分都完成了“带量”任务。从患者反映来看,药价降了,疗效和不良反应均未见异常。不过,带来的“副作用”是,在试点城市,医院的药比药房便宜,药价差导致很多外地人蜂拥而来开药。“有的外地人扛着行李箱到医院挂10个号开半年的药。药房工作人员像警察一样要盯着‘药贩子’”。伍俊妍指出,"4+7"带量采购未来要解决医疗平衡问题,低价不应该是唯一的目的,药品必须是有效安全,有必要设置最低限价避免恶性竞争。

【记者】严慧芳

【实习生】谭丽婷

【作者】 严慧芳

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端 南方号~自营号~日报专刊自营号~健康生活圈

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